FEZOLINETANT
Conferme per un farmaco non ormonale contro le vampate: è efficace e sicuro
Le donne che soffrono di vampate e altri sintomi vasomotori durante il passaggio alla menopausa (circa l’80% del totale) possono essere curate con un farmaco già approvato nel 2023 sia dalla Food and Drug Administration statunitense che dalla European Agency for Medicine, il fezolinetant. I ginecologi dell’INCLIVA Research Institute di Valencia, in Spagna, hanno infatti reso noti, all’ultimo congresso della Società europea di endocrinologia, svoltosi nei giorni scorsi a Stoccolma, i dati della sperimentazione più estesa, chiamata DAYLIGHT, durata 24 settimane (sei mesi), che confermano e rafforzano i precedenti. Finora, infatti, erano stati resi noti solo quelli a tre mesi, delle sperimentazioni chiamate SKYLIGHT 1 e SKYLIGHT 2.
In DAYLIGHT 453 donne di età compresa tra i 40 e i 65 anni, nessuna delle quali poteva assumere le terapie ormonali sostitutive (di solito consigliate in questi casi, quando possibile, e quando i sintomi compromettono gravemente la qualità della vita), sono state trattate con il farmaco (45 milligrammi al giorno) oppure con un placebo.
La molecola la prima approvata di tipo non ormonale, e agisce esclusivamente sulle vampate e le sudorazioni, e non sugli altri sintomi della menopausa quali gli sbalzi di umore o la secchezza vaginale. Il suo meccanismo d’azione è infatti il blocco di una proteina chiamata neurochinina 3 o NK 3, coinvolta nella regolazione della temperatura corporea. Già dimostratasi efficace e sicura in un periodo di tre mesi di assunzione, anche in questo trial ha confermato di ridurre significativamente intensità e durata degli episodi di vampate già dal primo giorno, con un’efficacia che, pur essendo massima nella prima settimana, resta comunque evidente per sei mesi, senza che vi siano (a quanto si sa finora) effetti collaterali degni di nota.
Il fezolinetant potrebbe essere molto utile per tutte coloro che non possono o non vogliono assumere terapie ormonali, anche se è efficace solo contro le vampate, le sudorazioni e tutto ciò che dipende dalla temperatura.
Il farmaco è stato sviluppato da Astellas, ma altre aziende come Bayer (che ha annunciato dati positivi della fase 3 della sperimentazione del suo elinzanetant) ne stanno sviluppando di analoghi, a conferma della bontà dell’approccio che punta su NK 3, e su strategie non ormonali.
A.B.
Data ultimo aggiornamento 22 maggio 2024
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